Novartis được Hoa Kỳ chấp thuận cho phương pháp tiếp cận mới đối với bệnh nổi mề đay mãn tính
Samantha LuânNovartis AG đã giành được sự chấp thuận của Hoa Kỳ cho phương pháp điều trị mới cho tình trạng da giống như nổi mề đay, củng cố nỗ lực của hãng dược phẩm Thụy Sĩ này trong việc điều trị các chứng rối loạn hệ thống miễn dịch.
Novartis AG đã giành được sự chấp thuận của Hoa Kỳ cho một phương pháp điều trị mới cho tình trạng da giống như nổi mề đay, củng cố nỗ lực của nhà sản xuất dược phẩm Thụy Sĩ này trong việc nghiên cứu các rối loạn hệ miễn dịch. Novartis cho biết Remibrutinib, sẽ được bán dưới tên thương hiệu Rhapsido, đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt cho người lớn mắc chứng nổi mề đay tự phát mãn tính. Mặc dù tình trạng này thường không đe dọa đến tính mạng, nhưng nó có thể ảnh hưởng đến giấc ngủ, công việc và sức khỏe tinh thần của bệnh nhân. Victor Bulto, chủ tịch đơn vị Novartis tại Hoa Kỳ, cho biết trong một cuộc phỏng vấn rằng loại thuốc này có tiềm năng được chấp thuận cho một số tình trạng khác nhau và có thể trở thành một sản phẩm đột phá. Nhà sản xuất thuốc ước tính nó có thể giúp 1,7 triệu người mắc chứng nổi mề đay tự phát mãn tính chỉ riêng tại Hoa Kỳ.
Việc giới thiệu một loạt các phương pháp điều trị dựa trên remibrutinib sẽ giúp Novartis cạnh tranh với các loại thuốc rẻ hơn, bắt đầu từ cuối năm nay, bao gồm cả thuốc tim bán chạy nhất Entresto. Công ty đã mua lại Regulus Therapeutics vào đầu năm nay và đã đồng ý mua lại Tourmaline Bio Inc. để mở rộng danh mục thuốc của mình. Remibrutinib đang được thử nghiệm trên các bệnh lý khác được coi là liên quan đến miễn dịch, bao gồm mề đay mãn tính, viêm tuyến mồ hôi mủ, dị ứng thực phẩm và bệnh đa xơ cứng, Bulto cho biết. Thuốc này là chất ức chế BTK đầu tiên được sử dụng cho bệnh mề đay tự phát mãn tính. Các phương pháp điều trị này phá vỡ con đường truyền tín hiệu của tế bào B, một loại tế bào bạch cầu tạo ra kháng thể.
Một chất ức chế BTK khác, rilzabrutinib của Sanofi SA, gần đây đã được FDA chấp thuận để điều trị chứng giảm tiểu cầu miễn dịch mãn tính, một căn bệnh có thể dẫn đến bầm tím và chảy máu. Theo John Murphy, một nhà phân tích của Bloomberg Intelligence, nhóm thuốc này, trước đây được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu, đang ngày càng mở rộng và cạnh tranh rất gay gắt. Theo kết quả thử nghiệm, remibrutinib có thể giúp giảm các triệu chứng của bệnh mề đay tự phát mãn tính chỉ trong vòng hai tuần. "Thuốc này thực sự nhắm vào nguyên nhân gốc rễ", Bulto nói. Ông cho biết thêm, mặc dù đã áp dụng phương pháp điều trị bằng thuốc kháng histamine, gần một nửa số bệnh nhân được chẩn đoán vẫn gặp khó khăn.
