Novartis получила одобрение в США на новый подход к лечению хронической крапивницы
Саманта ЛуанКомпания Novartis AG получила одобрение США на новый метод лечения кожного заболевания, похожего на крапивницу, что укрепило позиции швейцарского производителя лекарств в области лечения заболеваний иммунной системы.
Компания Novartis AG получила одобрение в США на новый препарат для лечения кожного заболевания, похожего на крапивницу, что усилило усилия швейцарского производителя в области лечения заболеваний иммунной системы. Ремибрутиниб, который будет продаваться под торговой маркой Rhapsido, был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для лечения взрослых с хронической спонтанной крапивницей, сообщила компания Novartis. Хотя это состояние обычно не представляет угрозы для жизни, оно может повлиять на сон, работу и психическое здоровье пациентов. По словам Виктора Булто, президента американского подразделения Novartis, препарат может быть одобрен для лечения ряда различных заболеваний и стать хитом продаж. По оценкам производителя, он может помочь 1,7 миллиона человек, страдающих хронической спонтанной крапивницей только в США.
Внедрение ряда препаратов на основе ремибрутиниба поможет Novartis противостоять конкуренции со стороны более дешевых препаратов, начиная с конца этого года, включая её самый продаваемый препарат для лечения сердечно-сосудистых заболеваний Entresto. Ранее в этом году компания приобрела Regulus Therapeutics и договорилась о покупке Tourmaline Bio Inc. для расширения своего портфеля лекарственных препаратов. По словам Булто, ремибрутиниб проходит испытания при других заболеваниях, считающихся иммунозависимыми, включая хроническую индуцируемую крапивницу, гнойный гидраденит, пищевую аллергию и рассеянный склероз. Этот препарат является первым так называемым ингибитором BTK, применяемым при хронической спонтанной крапивнице. Эти методы лечения нарушают сигнальный путь B-клеток — типа лейкоцитов, вырабатывающих антитела.
Другой ингибитор BTK, рилзабрутиниб компании Sanofi SA, недавно был одобрен FDA для лечения хронической иммунной тромбоцитопении – заболевания, которое может привести к образованию синяков и кровотечениям. Этот класс препаратов, ранее применявшийся для лечения лейкемии, расширяется, и конкуренция на рынке высока, отмечает Джон Мерфи, аналитик Bloomberg Intelligence. Согласно результатам испытаний, ремибрутиниб может обеспечить облегчение симптомов хронической спонтанной крапивницы уже через две недели. «Он фактически воздействует на первопричину», – сказал Булто. Несмотря на существующую антигистаминную терапию, почти половина пациентов с диагностированным заболеванием всё ещё испытывает трудности, добавил он.
