Novartis obtém aprovação nos EUA para nova abordagem à urticária crónica
Samanta LuanA Novartis AG obteve aprovação nos EUA para um novo tratamento para uma condição de pele semelhante à urticária, reforçando o avanço da farmacêutica suíça nas perturbações do sistema imunitário.
A Novartis AG obteve aprovação nos EUA para um novo tratamento para uma condição de pele semelhante à urticária, reforçando a investida da farmacêutica suíça nas perturbações do sistema imunitário. O remibrutinib, que será vendido sob a marca Rhapsido, foi autorizado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para adultos com urticária crónica espontânea, informou a Novartis. Embora a condição não seja geralmente fatal, pode afetar o sono, o trabalho e a saúde mental dos doentes. O medicamento tem potencial para ser aprovado para várias condições diferentes e pode tornar-se um sucesso de bilheteira, disse Victor Bulto, presidente da unidade americana da Novartis, em entrevista. A farmacêutica estima que o medicamento possa ajudar 1,7 milhões de pessoas que sofrem de urticária crónica espontânea só nos EUA.
A introdução de uma gama de tratamentos à base de remibrutinib ajudaria a Novartis a combater a concorrência de medicamentos mais baratos a partir do final deste ano, incluindo o seu medicamento cardíaco mais vendido, o Entresto. A empresa adquiriu a Regulus Therapeutics no início deste ano e concordou em comprar a Tourmaline Bio Inc. para impulsionar o seu pipeline. O remibrutinib está a ser testado noutras doenças consideradas imunomediadas, incluindo urticária crónica induzível, hidradenite supurativa, alergias alimentares e esclerose múltipla, disse Bulto. O medicamento é o primeiro inibidor da BTK a ser utilizado na urticária crónica espontânea. Estes tratamentos interrompem a via de sinalização das células B, um tipo de glóbulos brancos que produz anticorpos.
Outro inibidor da BTK, o rilzabrutinib, da Sanofi SA, foi recentemente aprovado pela FDA para o tratamento da trombocitopenia imune crónica, uma doença que pode causar hematomas e hemorragias. Esta classe de medicamentos, utilizada no passado para a leucemia, está a expandir-se e a concorrência é intensa, de acordo com John Murphy, analista da Bloomberg Intelligence. De acordo com os resultados dos testes, o remibrutinib pode proporcionar alívio dos sintomas da urticária crónica espontânea em apenas duas semanas. "Ele atua realmente na causa raiz", disse Bulto. Apesar do tratamento anti-histamínico existente, quase metade dos doentes diagnosticados ainda apresentam dificuldades, acrescentou.
