Novartis Mendapat Kelulusan AS Untuk Pendekatan Baharu Untuk Hives Kronik
Samantha LuanNovartis AG memenangi kelulusan AS untuk rawatan baharu untuk keadaan kulit seperti gatal-gatal, menguatkan dorongan pembuat ubat Switzerland itu ke dalam gangguan sistem imun.
Novartis AG memenangi kelulusan AS untuk rawatan baharu untuk keadaan kulit seperti gatal-gatal, menguatkan dorongan pembuat ubat Switzerland itu ke dalam gangguan sistem imun.Remibrutinib, yang akan dijual di bawah jenama Rhapsido, telah dibersihkan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS untuk orang dewasa dengan urtikaria spontan kronik, kata Novartis. Walaupun keadaan itu biasanya tidak mengancam nyawa, ia boleh menjejaskan tidur, kerja dan kesihatan mental pesakit. Ubat itu berpotensi untuk diluluskan untuk beberapa keadaan yang berbeza dan boleh menjadi blockbuster, Victor Bulto, presiden unit Novartis AS, berkata dalam satu temu bual. Pengeluar ubat menganggarkan ia boleh membantu 1.7 juta orang yang menderita urtikaria spontan kronik di AS sahaja.
Memperkenalkan pelbagai rawatan berdasarkan remibrutinib akan membantu Novartis mengatasi persaingan daripada ubat-ubatan yang lebih murah mulai akhir tahun ini, termasuk untuk ubat jantung Entresto yang paling laris. Syarikat itu memperoleh Regulus Therapeutics awal tahun ini dan telah bersetuju untuk membeli Tourmaline Bio Inc. untuk meningkatkan saluran paipnya.Remibrutinib sedang diuji pada penyakit lain yang dianggap berkaitan dengan imun, termasuk urtikaria inducible kronik, hidradenitis suppurativa, alahan makanan dan multiple sclerosis, kata Bulto. Ubat itu adalah perencat spontan pertama yang dipanggil perencat kronik. Rawatan ini mengganggu laluan isyarat sel B, sejenis sel darah putih yang mencipta antibodi.
Satu lagi perencat BTK, rilzabrutinib Sanofi SA, baru-baru ini diluluskan oleh FDA untuk rawatan trombositopenia imun kronik, penyakit yang boleh menyebabkan lebam dan pendarahan. Kelas ubat ini, yang digunakan pada masa lalu untuk leukemia, semakin berkembang dan persaingan adalah sengit, menurut John Murphy, seorang penganalisis Perisikan Bloomberg. Menurut keputusan percubaan, remibrutinib boleh memberikan kelegaan gejala urtikaria spontan kronik dalam masa dua minggu. "Ia sebenarnya menyasarkan punca utama," kata Bulto. Walaupun rawatan antihistamin sedia ada, hampir separuh daripada pesakit yang didiagnosis masih berjuang, tambahnya.
