중국, 미국 의료품 캐비닛 장악력 더욱 강화
사만다 루안미국 의회 위원회는 중국이 미국의 마약 공급에 점점 더 큰 영향력을 행사하는 것에 대해 경고하며, 이는 미국의 건강을 적대적인 국가의 손에 넘기는 것이라고 말했습니다.
미국 의회 위원회는 중국이 미국의 마약 공급에 점점 더 큰 영향력을 행사하는 것에 대해 경고하며, 이는 미국의 건강을 적대적인 국가의 손에 넘기는 것이라고 말했습니다.
미중 경제안보검토위원회가 화요일 발표한 보고서에 따르면, 미국인이 복용하는 제네릭 의약품 4개 중 약 1개가 중국산 핵심 성분에 의존하고 있습니다. 종종 저렴한 필수품인 이 중국산 의약품은 미국인이 사용하는 의약품의 90%를 차지합니다. 혈액 희석제, 항생제, 항암제 등에 사용되는 일부 성분은 중국에서만 생산됩니다.
최근 중국의 희토류 광물 제한 조치를 염두에 두고, 위원회는 약물 성분과 관련된 유사한 조치가 "미국 의료 시스템에 엄청난 결과를 초래할 수 있으며, 공급에 충격을 주어 인명 피해를 입히고 병원이 부족한 공급을 할당하는 데 어려운 선택을 하도록 강요할 수 있다"고 밝혔습니다.
의회는 2000년 미중 관계가 국가 안보에 미치는 영향을 추적하기 위해 위원회를 구성했습니다. 위원회 직원들이 제약 공급망을 조사하면서 가장 우려스러운 발견 중 하나는 미국 의약품 생산에서 중국의 역할이 어느 정도인지 불분명하다는 것이었습니다. 위원회 위원인 릴랜드 밀러는 이렇게 말했습니다. 그는 중국 경제를 추적하는 데이터 회사인 차이나 베이지북의 설립자 겸 CEO이기도 합니다.
"스마트 정책 수립은 잊어버리세요. 우리는 취약점이 얼마나 큰지 파악하지 못했습니다."라고 밀러는 말했다. "그리고 우리가 취약점이 얼마나 큰지 파악하지 못한 이유는 데이터를 안전하게 보호할 수 없기 때문입니다. 정부는 데이터를 수집할 권한이 없습니다."
중국 정부의 시장 점유율에 대한 이해는 대부분 추정치에 불과합니다. 미국 식품의약국(FDA)이 의약품의 기본 구성 요소가 어디에서 생산되는지에 대한 데이터를 수집하지 않기 때문입니다. FDA는 의회가 기업들이 해당 정보를 FDA에 공개하도록 의무화하는 법안을 마련할 것을 권고하고 있습니다.
밀러는 "우리는 이걸 알아내는 데 정말, 정말 멀리 떨어져 있어요."라고 말했습니다.
보고서에 따르면, 중국은 제네릭 의약품에 대한 통제가 비판을 받고 있음에도 불구하고, 더욱 혁신적인 치료제 생산에 있어 이러한 성공을 재현하기 위해 노력하고 있습니다. 보고서는 경제적 인센티브와 완화된 규제 환경 덕분에 중국은 전 세계 유명 제약 회사, 특히 "저렴하고 빠른 초기 단계 연구"를 수행하는 데 있어 중요한 개발 파트너가 되었다고 밝혔습니다.
업계 단체인 생명공학혁신기구(Biotechnology Innovation Organization)가 작년에 실시한 조사에 따르면, 124개 바이오제약 기업 중 79%가 중국에 기반을 둔 개발 및 제조 파트너를 보유하고 있는 것으로 나타났습니다. 대부분의 바이오테크 기업은 도널드 트럼프 대통령의 핵심 과제인 미국에서 의약품을 생산하는 데 필요한 자금을 확보하지 못하고 있습니다.
FDA 국장 마틴 마카리는 지난달 중국이 아닌 미국에서 초기 단계 연구를 수행할 경우 신약 검토에 부과되는 수백만 달러의 수수료를 인하하는 방안을 제시했습니다. 마카리는 워싱턴에서 열린 제약 공급망 전문가들과의 회의에서 FDA가 5년마다 업계와 사용자 수수료 협상을 통해 잠재적으로 더 낮은 가격을 협상할 계획이라고 밝혔습니다.
상원 보고서는 미국의 생명공학 회사들이 중국과의 경쟁이 심화되고 있는 상황에서 나왔습니다.
제약사들이 중국으로부터 실험적 의약품, 특히 새로운 암 치료제에 대한 라이선스를 점점 더 많이 취득하면서, 제약사들은 손해를 보고 있습니다. 트럼프 행정부는 이러한 거래를 단속하기 위한 행정명령 초안을 검토하고 있습니다. 한편, 미국 상원은 지난달 군사 지출 법안의 일환으로 미국 정부가 의약품 공급망에 참여하는 특정 중국 기업을 이용하는 것을 제한하는 조치를 통과시켰습니다. 하원과 협상을 거쳐 최종안이 이달 말에 발표될 예정입니다.
중국은 아직 끝나지 않았습니다. 보고서에 따르면, 중국은 소위 "합성생물학", 즉 생물학적 유기체를 인위적으로 창조하는 분야에서 선두를 달리고 있습니다.
이 과학 분야에서의 우위는 중국을 인슐린과 항생제에 필수적인 아미노산 개발부터 mRNA 기술과 유전자 변형 세포 개발에 이르기까지 여러 의학 분야에서 없어서는 안 될 위치에 올려놓았습니다. 더욱 중요한 것은, 이러한 우위가 의약품 생산의 모든 측면에서 중국을 굳건히 한다는 것입니다.
보고서는 "중국의 합성생물학 산업은 예측 가능한 미래에 글로벌 경쟁자들의 혁신과 노하우를 활용할 수 있을 것"이라고 밝혔다.
미국이 의약품 공급에 의존하는 국가는 중국뿐만이 아닙니다. 인도 또한 자국에서 생산되는 제네릭 의약품의 대부분을 완제품으로 생산하며 큰 역할을 하고 있습니다. 보고서에 따르면 인도는 주요 의약품 원료의 상당 부분을 직접 생산하지만, 필요한 원자재의 상당 부분은 중국에서 수입됩니다. 유럽산 브랜드 의약품도 영향을 받는데, 유럽 기업들은 핵심 원료의 절반 이상을 중국에서 수입한다고 보고서는 밝혔습니다.
중국과 인도의 많은 제조 공장들이 미국 기준을 충족하는 데 어려움을 겪고 있습니다. FDA 검사관들은 이들 공장들이 의약품의 안전과 품질을 보장하기 위한 제조 기준을 준수하지 않는다는 이유로 자주 지적합니다.
보고서 저자들은 결국 공급망의 취약성을 해결하려면 전면적인 접근 방식이 필요하고, 수년이 걸리며, 실행하기도 어려울 것이라고 밝혔습니다. 이를 위해서는 국내 제조업 강화를 포함한 "미국과 세계 경제 정책, 도구, 그리고 접근 방식에 상당한 수정"이 필요할 것이라고 덧붙였습니다.
트럼프 행정부는 일부 대형 제약회사로부터 미국 내 제조 공장 설립 약속을 확보했지만, 여기에는 생산 여력이 없는 제네릭 제약회사는 포함되지 않았습니다. 최근 미국 대학 및 기타 기관의 연구 자금 지원에 대한 제한과 삭감 또한 미국이 중국의 손아귀에서 벗어날 가능성을 제한할 수 있습니다.
