Novartis ottiene l'approvazione negli Stati Uniti per un nuovo approccio all'orticaria cronica
Samantha LuanNovartis AG ha ottenuto l'approvazione negli Stati Uniti per un nuovo trattamento per una condizione cutanea simile all'orticaria, rafforzando l'impegno della casa farmaceutica svizzera nel trattamento dei disturbi del sistema immunitario.
Novartis AG ha ottenuto l'approvazione negli Stati Uniti per un nuovo trattamento per una condizione cutanea simile all'orticaria, rafforzando l'impegno dell'azienda farmaceutica svizzera nel trattamento dei disturbi del sistema immunitario. Remibrutinib, che sarà venduto con il marchio Rhapsido, ha ottenuto l'autorizzazione dalla Food and Drug Administration statunitense per gli adulti affetti da orticaria cronica spontanea, ha affermato Novartis. Sebbene la condizione non sia solitamente pericolosa per la vita, può influire sul sonno, sul lavoro e sulla salute mentale dei pazienti. Il farmaco ha il potenziale per essere approvato per diverse condizioni e potrebbe diventare un successo, ha affermato Victor Bulto, presidente dell'unità statunitense di Novartis, in un'intervista. L'azienda farmaceutica stima che potrebbe aiutare 1,7 milioni di persone affette da orticaria cronica spontanea solo negli Stati Uniti.
L'introduzione di una gamma di trattamenti a base di remibrutinib aiuterebbe Novartis a contrastare la concorrenza di farmaci più economici a partire dalla fine dell'anno, incluso il suo farmaco cardiaco più venduto, Entresto. L'azienda ha acquisito Regulus Therapeutics all'inizio di quest'anno e ha concordato l'acquisizione di Tourmaline Bio Inc. per potenziare la sua pipeline. Remibrutinib è in fase di sperimentazione su altre patologie considerate immuno-correlate, tra cui l'orticaria cronica inducibile, l'idrosadenite suppurativa, le allergie alimentari e la sclerosi multipla, ha affermato Bulto. Il farmaco è il primo cosiddetto inibitore della BTK ad essere utilizzato per l'orticaria cronica spontanea. Questi trattamenti interrompono la via di segnalazione delle cellule B, un tipo di globuli bianchi che produce anticorpi.
Un altro inibitore della BTK, rilzabrutinib di Sanofi SA, è stato recentemente approvato dalla FDA per il trattamento della trombocitopenia immune cronica, una malattia che può causare lividi e sanguinamento. Questa classe di farmaci, utilizzata in passato per la leucemia, si sta espandendo e la concorrenza è intensa, secondo John Murphy, analista di Bloomberg Intelligence. Secondo i risultati dello studio, remibrutinib può fornire sollievo dai sintomi dell'orticaria cronica spontanea in appena due settimane. "In realtà agisce sulla causa principale", ha affermato Bulto. Nonostante l'attuale trattamento antistaminico, quasi la metà dei pazienti diagnosticati continua a soffrire, ha aggiunto.
