La presa della Cina sugli armadietti dei medicinali americani si fa sempre più radicata
Samantha LuanUna commissione del Congresso degli Stati Uniti lancia l'allarme sul crescente predominio della Cina sulla fornitura di farmaci agli Stati Uniti, affermando che sta mettendo la salute del Paese nelle mani di una nazione avversaria.
Una commissione del Congresso degli Stati Uniti lancia l'allarme sul crescente predominio della Cina sulla fornitura di farmaci agli Stati Uniti, affermando che sta mettendo la salute del Paese nelle mani di una nazione avversaria.
Secondo un rapporto pubblicato martedì dalla Commissione di Revisione Economica e di Sicurezza USA-Cina, circa un farmaco generico su quattro assunto dagli americani si basa su ingredienti chiave provenienti dalla Cina. Questi prodotti di base, spesso a basso costo, rappresentano il 90% dei farmaci utilizzati dagli americani. Alcuni degli ingredienti, presenti in anticoagulanti, antibiotici e trattamenti contro il cancro, sono prodotti esclusivamente in Cina.
Considerando le recenti restrizioni imposte dalla Cina sui minerali delle terre rare, la commissione ha affermato che misure simili riguardanti gli ingredienti dei farmaci "potrebbero avere conseguenze drastiche per il sistema sanitario statunitense, causando shock nell'offerta che causerebbero la perdita di vite umane e costringerebbero gli ospedali a prendere decisioni difficili nell'allocazione di scorte insufficienti".
Il Congresso ha istituito la commissione nel 2000 per monitorare le implicazioni per la sicurezza nazionale delle relazioni tra Stati Uniti e Cina. Mentre lo staff del gruppo studiava la filiera farmaceutica, una delle scoperte più allarmanti è stata che la reale portata del ruolo della Cina nella produzione di farmaci americani non era chiara, ha affermato Leland Miller, membro della commissione. Miller è anche fondatore e amministratore delegato di China Beige Book, una società di dati che monitora l'economia cinese.
"Dimentichiamoci di stabilire politiche intelligenti; non abbiamo ancora capito quanto sia grande la vulnerabilità", ha detto Miller. "E non abbiamo ancora capito quanto sia grande la vulnerabilità perché non siamo in grado di proteggere i dati. Il governo non ha l'autorità per raccoglierli."
Gran parte della conoscenza del governo sulla portata della Cina è una stima, poiché la Food and Drug Administration non raccoglie dati su dove vengono prodotti gli elementi fondamentali dei farmaci. Il gruppo raccomanda al Congresso di elaborare una legge che obblighi le aziende a divulgare tali informazioni alla FDA.
"Siamo davvero molto lontani dal capirlo", ha detto Miller.
Nonostante il suo controllo sui farmaci generici sia oggetto di critiche, la Cina sta lavorando per replicare quel successo nella produzione di trattamenti più innovativi, secondo il rapporto. Gli incentivi economici e un panorama normativo più permissivo hanno reso la Cina un importante partner di sviluppo per le aziende farmaceutiche di marca in tutto il mondo, in particolare per condurre "esplorazioni iniziali rapide ed economiche", si legge nel rapporto.
Un'indagine condotta lo scorso anno dalla Biotechnology Innovation Organization, un'associazione di categoria del settore, ha rilevato che il 79% delle 124 aziende biofarmaceutiche aveva partner di sviluppo e produzione con sede in Cina. La maggior parte delle aziende biotecnologiche non ha i fondi necessari per produrre farmaci negli Stati Uniti, una priorità fondamentale per il presidente Donald Trump.
Il commissario della FDA Martin Makary ha lanciato l'idea il mese scorso di ridurre le commissioni multimilionarie addebitate alle aziende per la revisione di nuovi farmaci se gli studi in fase iniziale vengono condotti negli Stati Uniti, anziché in Cina. Makary ha dichiarato a un convegno di esperti della catena di approvvigionamento farmaceutica a Washington che l'agenzia sta valutando le prossime negoziazioni sulle tariffe d'uso con l'industria, che si svolgono ogni cinque anni, per negoziare prezzi potenzialmente più bassi.
Il rapporto del Senato arriva in un momento in cui le aziende biotecnologiche statunitensi si trovano ad affrontare una concorrenza sempre più agguerrita da parte della Cina.
Stanno perdendo terreno, poiché le case farmaceutiche concedono sempre più licenze per farmaci sperimentali dalla Cina, in particolare per nuovi trattamenti contro il cancro, sebbene l'amministrazione Trump stia valutando una bozza di ordine esecutivo per reprimere tali accordi. Nel frattempo, il Senato degli Stati Uniti ha approvato il mese scorso una misura nell'ambito di un disegno di legge sulla spesa militare per impedire al governo statunitense di avvalersi di alcune aziende cinesi coinvolte nella filiera farmaceutica. Una versione definitiva negoziata con la Camera è prevista per la fine di questo mese.
La Cina non ha ancora finito. Secondo il rapporto, è all'avanguardia nella cosiddetta "biologia sintetica", ovvero nella creazione artificiale di organismi biologici.
Il predominio in questo campo scientifico pone la Cina in una posizione indispensabile su diversi fronti medici, dalla produzione di aminoacidi essenziali per l'insulina e gli antibiotici allo sviluppo di tecnologie mRNA e cellule geneticamente modificate. È importante sottolineare che consolida anche il ruolo del Paese in ogni aspetto della produzione farmaceutica.
"Nel prossimo futuro, l'industria cinese della biologia sintetica avrà accesso alle innovazioni e al know-how dei concorrenti globali", si legge nel rapporto.
La Cina non è l'unico Paese da cui gli Stati Uniti dipendono per l'approvvigionamento di farmaci. Anche l'India svolge un ruolo importante, producendo la maggior parte dei farmaci generici del Paese in forma finita. Mentre l'India produce autonomamente molti degli ingredienti farmaceutici chiave, una quota significativa dei materiali necessari proviene dalla Cina, secondo il rapporto. Sono interessati anche i farmaci di marca provenienti dall'Europa, dove le aziende ottengono più della metà dei loro ingredienti chiave dalla Cina, afferma il rapporto.
Molti stabilimenti produttivi in Cina e India hanno faticato a soddisfare gli standard statunitensi. Vengono spesso citati dagli ispettori della FDA per non aver rispettato le pratiche di produzione volte a garantire la sicurezza e la qualità dei farmaci.
In definitiva, risolvere le vulnerabilità della catena di approvvigionamento richiederà un approccio globale, richiederà anni e sarà difficile da attuare, hanno affermato gli autori del rapporto. Richiederà "modifiche significative alla strategia, agli strumenti e agli approcci economici degli Stati Uniti e di tutto il mondo", compresi gli sforzi per rafforzare la produzione manifatturiera nazionale, hanno aggiunto.
Sebbene l'amministrazione Trump abbia ottenuto l'impegno da alcune grandi case farmaceutiche ad aprire stabilimenti produttivi negli Stati Uniti, non sono incluse le aziende produttrici di farmaci generici che non possono permetterselo. Le restrizioni e le riduzioni dei finanziamenti alla ricerca recentemente imposte presso università e altre istituzioni statunitensi potrebbero inoltre limitare le possibilità dell'America di sottrarsi alla morsa della Cina.
