Cengkeraman Tiongkok terhadap Lemari Obat Amerika Semakin Kuat
Samantha LuanSebuah komisi kongres AS membunyikan lonceng peringatan tentang meningkatnya dominasi China atas pasokan obat-obatan Amerika, dengan mengatakan bahwa hal itu menempatkan kesehatan negara itu di tangan negara yang bermusuhan.
Sebuah komisi kongres AS membunyikan lonceng peringatan tentang meningkatnya dominasi China atas pasokan obat-obatan Amerika, dengan mengatakan bahwa hal itu menempatkan kesehatan negara itu di tangan negara yang bermusuhan.
Sekitar satu dari empat obat generik yang dikonsumsi warga Amerika bergantung pada bahan-bahan utama dari Tiongkok, menurut laporan yang dirilis Selasa oleh Komisi Peninjauan Ekonomi dan Keamanan AS-Tiongkok. Bahan-bahan pokok yang seringkali murah ini mencakup 90% obat-obatan yang dikonsumsi warga Amerika. Beberapa bahan tersebut—yang ditemukan dalam pengencer darah, antibiotik, dan pengobatan kanker—hanya diproduksi di Tiongkok.
Dengan pembatasan terbaru Tiongkok terhadap mineral tanah jarang menjadi perhatian utama, komisi tersebut mengatakan bahwa langkah serupa yang melibatkan bahan obat "dapat berdampak drastis bagi sistem perawatan kesehatan AS, menyebabkan guncangan pasokan yang akan mengakibatkan hilangnya nyawa dan memaksa rumah sakit untuk membuat pilihan sulit dalam mengalokasikan pasokan yang tidak mencukupi."
Kongres membentuk komisi tersebut pada tahun 2000 untuk melacak implikasi keamanan nasional dari hubungan antara AS dan Tiongkok. Ketika staf kelompok tersebut meneliti rantai pasokan farmasi, salah satu temuan yang paling mengkhawatirkan adalah bahwa peran Tiongkok dalam memproduksi obat-obatan Amerika masih belum jelas, kata anggota komisi Leland Miller. Ia juga pendiri dan CEO China Beige Book, sebuah perusahaan data yang melacak ekonomi Tiongkok.
"Lupakan saja penetapan kebijakan yang cerdas; kita belum tahu seberapa besar kerentanannya," kata Miller. "Dan kita belum tahu seberapa besar kerentanannya karena kita tidak mampu mengamankan data. Pemerintah tidak memiliki wewenang untuk mengumpulkan data."
Sebagian besar pemahaman pemerintah tentang jangkauan Tiongkok hanyalah perkiraan karena Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) tidak mengumpulkan data tentang di mana bahan dasar obat-obatan dibuat. Kelompok ini merekomendasikan Kongres untuk menyusun undang-undang yang mewajibkan perusahaan untuk mengungkapkan informasi tersebut kepada FDA.
"Kita benar-benar masih jauh dari menemukan jawabannya," kata Miller.
Meskipun kendalinya atas obat generik menuai kritik, Tiongkok berupaya meniru kesuksesan tersebut dengan memproduksi pengobatan yang lebih inovatif, menurut laporan tersebut. Insentif ekonomi dan lanskap regulasi yang lebih longgar telah menjadikan Tiongkok mitra pembangunan yang penting bagi perusahaan farmasi bermerek di seluruh dunia, terutama untuk melakukan "eksplorasi tahap awal yang murah dan cepat," demikian menurut laporan tersebut.
Sebuah survei tahun lalu oleh Organisasi Inovasi Bioteknologi, sebuah kelompok perdagangan industri, menemukan bahwa 79% dari 124 perusahaan biofarmasi memiliki mitra pengembangan dan manufaktur yang berbasis di Tiongkok. Sebagian besar perusahaan bioteknologi tidak memiliki dana yang dibutuhkan untuk memproduksi obat di AS, sebuah prioritas utama bagi Presiden Donald Trump.
Komisaris FDA, Martin Makary, bulan lalu melontarkan gagasan untuk menurunkan biaya jutaan dolar yang dibebankan kepada perusahaan untuk meninjau obat-obatan baru jika studi tahap awal dilakukan di AS, alih-alih di Tiongkok. Makary menyampaikan kepada para pakar rantai pasok farmasi di Washington bahwa FDA sedang mempertimbangkan negosiasi biaya pengguna yang akan datang dengan industri yang akan diadakan setiap lima tahun untuk menegosiasikan potensi harga yang lebih rendah.
Laporan Senat muncul saat perusahaan bioteknologi AS menghadapi lebih banyak persaingan dari China.
Mereka merugi karena produsen obat semakin banyak yang melisensikan obat-obatan eksperimental dari Tiongkok, terutama pengobatan kanker baru, meskipun pemerintahan Trump sedang mempertimbangkan rancangan perintah eksekutif untuk menindak kesepakatan semacam itu. Sementara itu, Senat AS mengesahkan sebuah undang-undang sebagai bagian dari RUU anggaran militer bulan lalu untuk membatasi pemerintah AS menggunakan perusahaan-perusahaan Tiongkok tertentu yang terlibat dalam rantai pasokan obat. Versi final yang dinegosiasikan dengan DPR diperkirakan akan keluar akhir bulan ini.
Tiongkok belum selesai. Menurut laporan tersebut, Tiongkok memimpin dalam apa yang disebut "biologi sintetis", atau penciptaan organisme biologis secara artifisial.
Dominasi di bidang ilmiah tersebut menempatkan Tiongkok pada posisi yang sangat penting di berbagai bidang medis, mulai dari pembuatan asam amino yang krusial untuk insulin dan antibiotik hingga pengembangan teknologi mRNA dan sel rekayasa genetika. Yang terpenting, hal ini juga memperkuat posisi Tiongkok dalam setiap aspek produksi farmasi.
"Industri biologi sintetis Tiongkok, di masa mendatang, akan memiliki akses terhadap inovasi dan pengetahuan dari para pesaing global," demikian menurut laporan tersebut.
Tiongkok bukan satu-satunya negara yang diandalkan AS untuk pasokan obat-obatannya. India juga memainkan peran penting, memproduksi sebagian besar obat generik negara itu dalam bentuk jadi. Meskipun India memproduksi sendiri banyak bahan baku farmasi utama, sebagian besar bahan yang dibutuhkan berasal dari Tiongkok, menurut laporan tersebut. Obat-obatan bermerek dari Eropa juga terdampak, di mana perusahaan-perusahaan mendapatkan lebih dari separuh bahan baku utama mereka dari Tiongkok, demikian menurut laporan tersebut.
Banyak pabrik di Tiongkok dan India kesulitan memenuhi standar AS. Mereka sering ditegur oleh inspektur FDA karena tidak mematuhi praktik manufaktur yang bertujuan untuk menjamin keamanan dan kualitas obat-obatan.
Pada akhirnya, memperbaiki kerentanan rantai pasokan akan membutuhkan pendekatan menyeluruh, memakan waktu bertahun-tahun, dan sulit dilakukan, kata para penulis laporan tersebut. Hal ini akan membutuhkan "modifikasi signifikan terhadap strategi, perangkat, dan pendekatan ekonomi AS dan global," termasuk upaya untuk memperkuat manufaktur dalam negeri, kata mereka.
Meskipun pemerintahan Trump telah mendapatkan komitmen dari beberapa produsen obat besar untuk membuka pabrik di AS, komitmen tersebut tidak mencakup perusahaan generik yang tidak mampu. Pembatasan dan pengurangan dana penelitian yang baru-baru ini diberlakukan di universitas-universitas dan institusi-institusi AS lainnya juga dapat membatasi peluang Amerika untuk melepaskan diri dari cengkeraman Tiongkok.
