Novartis obtient l'approbation des États-Unis pour une nouvelle approche du traitement de l'urticaire chronique
Samantha LuanNovartis AG a obtenu l'approbation américaine pour un nouveau traitement contre une maladie cutanée semblable à l'urticaire, renforçant ainsi les efforts du fabricant de médicaments suisse dans le domaine des troubles du système immunitaire.
Novartis AG a obtenu l'autorisation de mise sur le marché américaine d'un nouveau traitement contre une affection cutanée de type urticaire, renforçant ainsi l'action du laboratoire suisse dans le traitement des troubles du système immunitaire. Le remibrutinib, qui sera commercialisé sous le nom de Rhapsido, a été autorisé par la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le traitement de l'urticaire chronique spontanée chez les adultes, a indiqué Novartis. Bien que cette affection ne mette généralement pas la vie en danger, elle peut affecter le sommeil, le travail et la santé mentale des patients. Ce médicament pourrait être approuvé pour diverses affections et pourrait connaître un succès retentissant, a déclaré Victor Bulto, président de la filiale américaine de Novartis, lors d'une interview. Le laboratoire estime qu'il pourrait aider 1,7 million de personnes souffrant d'urticaire chronique spontanée rien qu'aux États-Unis.
L'introduction d'une gamme de traitements à base de remibrutinib permettrait à Novartis de contrer la concurrence de médicaments moins chers dès la fin de l'année, notamment celle de son médicament cardiaque phare, Entresto. L'entreprise a acquis Regulus Therapeutics plus tôt cette année et a conclu un accord avec Tourmaline Bio Inc. afin de renforcer son portefeuille de produits. Le remibrutinib est actuellement testé sur d'autres affections considérées comme d'origine immunologique, notamment l'urticaire chronique inductible, l'hidradénite suppurée, les allergies alimentaires et la sclérose en plaques, a déclaré Bulto. Ce médicament est le premier inhibiteur de BTK à être utilisé dans l'urticaire chronique spontanée. Ces traitements perturbent la voie de signalisation des lymphocytes B, un type de globule blanc qui produit des anticorps.
Un autre inhibiteur de la BTK, le rilzabrutinib de Sanofi SA, a récemment été approuvé par la FDA pour le traitement de la thrombopénie immunitaire chronique, une maladie pouvant entraîner des ecchymoses et des saignements. Cette classe de médicaments, utilisée autrefois pour la leucémie, est en pleine expansion et la concurrence est intense, selon John Murphy, analyste chez Bloomberg Intelligence. D'après les résultats des essais, le remibrutinib peut soulager les symptômes de l'urticaire chronique spontanée en seulement deux semaines. « Il cible réellement la cause profonde », a déclaré Bulto. Malgré les traitements antihistaminiques existants, près de la moitié des patients diagnostiqués souffrent encore, a-t-il ajouté.
